Tisztelt L.Lilla!

Sajnálom, hogy endokrinológusa nem olvasta a társaságunk állásfoglalást. Erről korábban ezen a honlapon is írtam!
A Magyar Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság Betegtájékoztatója a COVID-19 elleni
védőoltásokról
I. Általános ismertető
Magyarországon 2020.12.26-a óta elérhetőek a SARS-CoV-2 vírus ellen aktív immunizálást
biztosító oltóanyagok a vírus által okozott COVID-19 fertőzés megelőzésére. Az országos oltási
program elsőként a Pfizer-BioNtech mRNS vakcina (Comirnaty) alkalmazásával indult, majd
további oltóanyagok használata is hatósági engedélyt kapott (COVID-19 Moderna Vakcina,
AstraZeneca COVID 19 Vakcina, Szputnyik V Vakcina, Sinopharm SARS-CoV-2 vakcina (Vero
Cell)). A védőltások legfontosabb jellemzőit az 1. Táblázat foglalja össze.
A COVID-19 elleni oltóanyagok hatósági engedélyezését Magyarországon az Országos
Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) végzi. A Magyar Endokrinológiai és
Anyagcsere Társaság a hatályos gyógyszeralkalmazási előiratokban foglaltakat tekinti irányadónak.
Magyarországon a COVID-19 elleni vakcinákat 18 évnél idősebb felnőttek kaphatják meg, a
védettséget két, 21-28 nap különbséggel beadott, védőoltás biztosítja.
A védőoltások beadásának egyetlen biztos ellenjavallata van, ez pedig a védőoltás alkotórészeire
vonatkozó súlyos allergiás (anafilaxiás) reakció. Amennyiben az első oltás során az oltóanyaggal
vagy valamely összetevőjével szemben súlyos allergia lép fel, a második vakcina nem adható
be. Akut, lázzal járó megbetegedés alatt a védőoltás szintén nem adható, az oltás csak az akut
tünetek lezajlása után engedélyezett.
A jelenleg érvényben lévő hazai szabályozás szerint COVID-19 vakcinával történő védőoltás nem
javasolt várandós nők és szoptató kismamák részére, mivel esetükben jelenleg kevés adat áll
rendelkezésre.
A vakcina beadását el kell halasztani, ha az egyénnek magas lázzal járó akut betegsége vagy akut
fertőzése van. Enyhébb fertőzés és/vagy hőemelkedés miatt nem kell az oltást halasztani.
A vakcina hatásosságát, biztonságosságát és immunogenitását nem vizsgálták immunkompromittált
személyeknél, beleértve az immunszuppresszív kezelésben részesülőket is. A COVID-19 elleni
oltóanyagok hatásossága az immunszuppresszált személyek esetében kisebb lehet.
II. Endokrin betegséggel élő személyek védőoltása Pfizer-BioNtech, COVID-19 Moderna,
AstraZeneca COVID 19, Sinopharm SARS-CoV-2 Vakcinával
A Pfizer-BioNtech, a COVID-19 Moderna, az AstraZeneca COVID 19 és a Sinopharm SARS-CoV2 Vakcinák alkalmazási előiratai alapján fontos kiemelni, hogy a pajzsmirigy egyetlen betegsége,
beleértve a hiper- és hipofunkciós kórképeket, gyulladásokat, autoimmun folyamatokat,
daganatokat, sem képezi ezen oltóanyagok kontraindikációját. Ennek részeként, az emelkedett
aTPO, TG és aTG szintek sem képeznek ellenjavallatot. Ezen túlmenően az oltás minden egyéb,
endokrin betegséggel élő személyeknek is javasolt, beleértve az mellékveseelégtelenség minden
formáját, a hypophysis betegségeket, még a Cushing-szindrómát is.
Hasonló szabályozás érvényes minden, megfelelően kezelt, egyensúlyban lévő krónikus betegségre
vonatkozóan. Fontos hangsúlyozni, hogy krónikus betegségben a COVID-19 fertőzés súlyosabb
lefolyásától és komolyabb szövődményektől kell tartani, ezért a krónikus betegek, így az endokrin
betegek számára is az oltás általi megelőzés különösen nagy egészséghaszonnal jár. A
kontraindikációk megítélése az oltást végző orvos kompetenciája. Az endokrin betegségek tehát
önmagukban nem jelentenek oltási kontraindikációt. Javasoljuk, hogy az endokrin betegek is
jelentkezzenek oltásért, az oltóponton tájékoztassák az orvost alapbetegségükről és a szedett
gyógyszerekről.
Immunszupprimált betegek, illetve immunszupresszív kezelésben részesülők esetében a súlyos
kórlefolyású COVID-19 fertőzés veszélye igen nagy. Noha ebben a betegcsoportban még nem áll
rendelkezésükre elég adat a biztonságosságról és hatékonyságról, körükben is megfontolandó a
COVID-19 elleni védőoltás alkalmazása.
III. Endokrin betegséggel élő személyek védőoltása Szputnyik V vakcinával
A Szputnyik V vakcina (Gam-COVID-Vac) 18 évesnél idősebb felnőttek esetén javasolt. Az oltás
két különböző komponensből áll, amelyet 21 nap különbséggel, intramuszkuláris injekció
formájában kell beadni.
A Szputnyik V vakcina alkalmazási előirata alapján az oltóanyag beadásának ellenjavallatát képezi:
• a védőoltás bármely összetevőjével vagy hasonló összetevőket tartalmazó védőoltásokkal
szembeni túlérzékenység;
• korábban előforduló súlyos allergiás reakció;
• akut, fertőző és nem fertőző betegségek, krónikus betegségek fellángolása – a védőoltás 2-4
héttel a gyógyulás vagy a remisszió után adható be. Nem súlyos, vírus okozta légzőrendszeri
fertőzés vagy akut gyomor-bél rendszeri fertőzés esetén a védőoltás a testhőmérséklet
normalizálódása után adható be.
• terhesség és szoptatás - ezen időszakok alatt történő alkalmazásának hatásosságát és
biztonságosságát nem vizsgálták
• 18 évesnél fiatalabb életkor
• krónikus vesebetegség vagy májbetegség esetén, endokrin betegségek esetén
• jelentős eltérések a pajzsmirigyfunkciós értékekben és nem megfelelően kezelt
cukorbetegség
• súlyos vérképzőszervi betegségek
• epilepszia és más központi idegrendszeri betegségek
• akut koronária szindróma és akut agyi keringési történés
• szívizomgyulladás, szívbelhártyagyulladás, szívburokgyulladás
• autoimmun betegségben szenvedők (az immunrendszer stimulálása a betegség
fellángolásához vezethet, különös körültekintést igényelnek azok a betegek, akik autoimmun
betegsége súlyos és életveszélyes állapotok kialakulásához vezethet)
• rosszindulatú daganatos betegségben szenvedők.
Figyelmeztetés: Az immunrendszert gyengítő (immunszuppresszív) terápiában részesülő betegek,
illetve az immunhiányos betegek esetében lehetséges, hogy nem alakul ki megfelelő immunválasz.
Ezért minden olyan gyógyszer, amely elnyomja az immunrendszer működését ellenjavallt az oltás
előtt és után legalább egy hónapig, a csökkent immunválasz kockázata miatt.
A COVID-19 elleni oltóanyagokkal kapcsolatos információk bővülése esetén betegtájékoztatónkat
frissíteni fogjuk.
2021. február 23.
A MEAT betegtájékoztatásért felelős csapata
Hivatkozások:
1. https://koronavirus.gov.hu/sites/default/files/sites/default/files/imce/lakossagi_tajekoztato_covid19_elleni_vakcinakrol.pdf
2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-productinformation_hu.pdf
3. https://ec.europa.eu/health/documents/community
register/2021/20210129150842/anx_150842_hu.pdf
4. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-eparproduct-information_hu.pdf
5.https://www.ogyei.gov.hu/dynamic/Sputnik%20V%20vakcina%20magyar%20nyelvu%20tajekoz
tato.pdf
6. https://www.ogyei.gov.hu/dynamic/Sinopharm_Tajekoztato%20szakembereknek.pdf
Üdvözlettel:

Prof. Dr. Balázs Csaba
2021-03-05 17:34:13

Tisztelt L.Lilla!

Sajnálom, hogy endokrinológusa nem olvasta a társaságunk állásfoglalást. Erről korábban ezen a honlapon is írtam!
A Magyar Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság Betegtájékoztatója a COVID-19 elleni
védőoltásokról
I. Általános ismertető
Magyarországon 2020.12.26-a óta elérhetőek a SARS-CoV-2 vírus ellen aktív immunizálást
biztosító oltóanyagok a vírus által okozott COVID-19 fertőzés megelőzésére. Az országos oltási
program elsőként a Pfizer-BioNtech mRNS vakcina (Comirnaty) alkalmazásával indult, majd
további oltóanyagok használata is hatósági engedélyt kapott (COVID-19 Moderna Vakcina,
AstraZeneca COVID 19 Vakcina, Szputnyik V Vakcina, Sinopharm SARS-CoV-2 vakcina (Vero
Cell)). A védőltások legfontosabb jellemzőit az 1. Táblázat foglalja össze.
A COVID-19 elleni oltóanyagok hatósági engedélyezését Magyarországon az Országos
Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) végzi. A Magyar Endokrinológiai és
Anyagcsere Társaság a hatályos gyógyszeralkalmazási előiratokban foglaltakat tekinti irányadónak.
Magyarországon a COVID-19 elleni vakcinákat 18 évnél idősebb felnőttek kaphatják meg, a
védettséget két, 21-28 nap különbséggel beadott, védőoltás biztosítja.
A védőoltások beadásának egyetlen biztos ellenjavallata van, ez pedig a védőoltás alkotórészeire
vonatkozó súlyos allergiás (anafilaxiás) reakció. Amennyiben az első oltás során az oltóanyaggal
vagy valamely összetevőjével szemben súlyos allergia lép fel, a második vakcina nem adható
be. Akut, lázzal járó megbetegedés alatt a védőoltás szintén nem adható, az oltás csak az akut
tünetek lezajlása után engedélyezett.
A jelenleg érvényben lévő hazai szabályozás szerint COVID-19 vakcinával történő védőoltás nem
javasolt várandós nők és szoptató kismamák részére, mivel esetükben jelenleg kevés adat áll
rendelkezésre.
A vakcina beadását el kell halasztani, ha az egyénnek magas lázzal járó akut betegsége vagy akut
fertőzése van. Enyhébb fertőzés és/vagy hőemelkedés miatt nem kell az oltást halasztani.
A vakcina hatásosságát, biztonságosságát és immunogenitását nem vizsgálták immunkompromittált
személyeknél, beleértve az immunszuppresszív kezelésben részesülőket is. A COVID-19 elleni
oltóanyagok hatásossága az immunszuppresszált személyek esetében kisebb lehet.
II. Endokrin betegséggel élő személyek védőoltása Pfizer-BioNtech, COVID-19 Moderna,
AstraZeneca COVID 19, Sinopharm SARS-CoV-2 Vakcinával
A Pfizer-BioNtech, a COVID-19 Moderna, az AstraZeneca COVID 19 és a Sinopharm SARS-CoV2 Vakcinák alkalmazási előiratai alapján fontos kiemelni, hogy a pajzsmirigy egyetlen betegsége,
beleértve a hiper- és hipofunkciós kórképeket, gyulladásokat, autoimmun folyamatokat,
daganatokat, sem képezi ezen oltóanyagok kontraindikációját. Ennek részeként, az emelkedett
aTPO, TG és aTG szintek sem képeznek ellenjavallatot. Ezen túlmenően az oltás minden egyéb,
endokrin betegséggel élő személyeknek is javasolt, beleértve az mellékveseelégtelenség minden
formáját, a hypophysis betegségeket, még a Cushing-szindrómát is.
Hasonló szabályozás érvényes minden, megfelelően kezelt, egyensúlyban lévő krónikus betegségre
vonatkozóan. Fontos hangsúlyozni, hogy krónikus betegségben a COVID-19 fertőzés súlyosabb
lefolyásától és komolyabb szövődményektől kell tartani, ezért a krónikus betegek, így az endokrin
betegek számára is az oltás általi megelőzés különösen nagy egészséghaszonnal jár. A
kontraindikációk megítélése az oltást végző orvos kompetenciája. Az endokrin betegségek tehát
önmagukban nem jelentenek oltási kontraindikációt. Javasoljuk, hogy az endokrin betegek is
jelentkezzenek oltásért, az oltóponton tájékoztassák az orvost alapbetegségükről és a szedett
gyógyszerekről.
Immunszupprimált betegek, illetve immunszupresszív kezelésben részesülők esetében a súlyos
kórlefolyású COVID-19 fertőzés veszélye igen nagy. Noha ebben a betegcsoportban még nem áll
rendelkezésükre elég adat a biztonságosságról és hatékonyságról, körükben is megfontolandó a
COVID-19 elleni védőoltás alkalmazása.
III. Endokrin betegséggel élő személyek védőoltása Szputnyik V vakcinával
A Szputnyik V vakcina (Gam-COVID-Vac) 18 évesnél idősebb felnőttek esetén javasolt. Az oltás
két különböző komponensből áll, amelyet 21 nap különbséggel, intramuszkuláris injekció
formájában kell beadni.
A Szputnyik V vakcina alkalmazási előirata alapján az oltóanyag beadásának ellenjavallatát képezi:
• a védőoltás bármely összetevőjével vagy hasonló összetevőket tartalmazó védőoltásokkal
szembeni túlérzékenység;
• korábban előforduló súlyos allergiás reakció;
• akut, fertőző és nem fertőző betegségek, krónikus betegségek fellángolása – a védőoltás 2-4
héttel a gyógyulás vagy a remisszió után adható be. Nem súlyos, vírus okozta légzőrendszeri
fertőzés vagy akut gyomor-bél rendszeri fertőzés esetén a védőoltás a testhőmérséklet
normalizálódása után adható be.
• terhesség és szoptatás - ezen időszakok alatt történő alkalmazásának hatásosságát és
biztonságosságát nem vizsgálták
• 18 évesnél fiatalabb életkor
• krónikus vesebetegség vagy májbetegség esetén, endokrin betegségek esetén
• jelentős eltérések a pajzsmirigyfunkciós értékekben és nem megfelelően kezelt
cukorbetegség
• súlyos vérképzőszervi betegségek
• epilepszia és más központi idegrendszeri betegségek
• akut koronária szindróma és akut agyi keringési történés
• szívizomgyulladás, szívbelhártyagyulladás, szívburokgyulladás
• autoimmun betegségben szenvedők (az immunrendszer stimulálása a betegség
fellángolásához vezethet, különös körültekintést igényelnek azok a betegek, akik autoimmun
betegsége súlyos és életveszélyes állapotok kialakulásához vezethet)
• rosszindulatú daganatos betegségben szenvedők.
Figyelmeztetés: Az immunrendszert gyengítő (immunszuppresszív) terápiában részesülő betegek,
illetve az immunhiányos betegek esetében lehetséges, hogy nem alakul ki megfelelő immunválasz.
Ezért minden olyan gyógyszer, amely elnyomja az immunrendszer működését ellenjavallt az oltás
előtt és után legalább egy hónapig, a csökkent immunválasz kockázata miatt.
A COVID-19 elleni oltóanyagokkal kapcsolatos információk bővülése esetén betegtájékoztatónkat
frissíteni fogjuk.
2021. február 23.
A MEAT betegtájékoztatásért felelős csapata
Hivatkozások:
1. https://koronavirus.gov.hu/sites/default/files/sites/default/files/imce/lakossagi_tajekoztato_covid19_elleni_vakcinakrol.pdf
2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-productinformation_hu.pdf
3. https://ec.europa.eu/health/documents/community
register/2021/20210129150842/anx_150842_hu.pdf
4. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-eparproduct-information_hu.pdf
5.https://www.ogyei.gov.hu/dynamic/Sputnik%20V%20vakcina%20magyar%20nyelvu%20tajekoz
tato.pdf
6. https://www.ogyei.gov.hu/dynamic/Sinopharm_Tajekoztato%20szakembereknek.pdf
Üdvözlettel:

Prof. Dr. Balázs Csaba
2021-03-05 17:34:06